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中國制藥走入仿制困境 行業面臨創新拐點

日期:2010年7月29日 11:37

    因被指涉嫌仿冒侵權,我國6名在法國參展的3家醫藥化工貿易企業代表,被法國內政部扣押并移送至當地法庭審理的消息,最近在國內醫藥界引起震動。“據我所知,是賽諾菲-安萬特集團法國總部指控中國參展企業的,因為其參展交易的原料藥產品侵犯了法方新藥的專利權。具體情況,我還不是特別清楚,如果你想了解更多情況可以致電法國大使館。”賽諾菲-安萬特集團(中國區)媒介經理易暉在電話中告訴中國經濟時報記者。

    據了解,10月初,上百家中國醫藥企業和貿易商云集在巴黎“世界制藥原料展覽會”上,但在展會的第一天,來自3家企業的6名醫藥代表由于其推銷的產品涉嫌侵犯法國最大、世界第三的醫藥企業賽諾菲—安萬特公司的新產品,而被法國相關機構扣押。賽諾菲—安萬特集團認為中國企業侵犯其研發的一種名叫Rimonabant(減肥藥的一種原料)的新藥。中國醫藥保健品進出口商會法律部主任官寧云也向記者證實了此事,據介紹,目前,商務部、中國駐法大使館、中國醫藥保健品進出口商會已介入此案,現正在了解案情,尚無新的進展。

    中國制藥走入仿制困境

    據了解,法國賽諾菲—安萬特公司不僅指控了參加展會的中國企業侵權,在國內,賽諾菲—安萬特公司也與國內藥企發生知識產權紛爭,此前也把江蘇恒瑞醫藥(19.37,-1.59,-7.59%)股份有限公司(以下簡稱“江蘇恒瑞”)及上海東信藥房(以下簡稱“東信藥房”)告上了法庭。賽諾菲—安萬特公司認為,恒瑞醫藥注射用多西他賽(商品名“艾素”—一種抗腫瘤藥)的制造方法侵犯其專利。

    “上海法院已于2006年10月20日作出一審判決。責令江蘇恒瑞就其實施的不正當競爭行為公開賠禮道歉;并賠償安萬特公司經濟損失和因本案訴訟而支付的合理費用。”賽諾菲-安萬特集團(中國區)媒介經理易暉告訴記者。

    據了解,近期恒瑞醫藥收到上海市第二中級人民法院《民事判決書》,判決恒瑞醫藥承擔侵權責任、停止對安萬特的不正當競爭、賠禮道歉、賠償安萬特經濟損失人民幣40萬元及相關訴訟費用人民幣10萬等。但恒瑞醫藥表示不服一審判決,發布公告稱:公司已于2006年11月6日向上海市高級人民法院提起上訴并被受理,公司還強調,在二審判決之前,一審判決是沒有法律效力,公司將根據有關規定及時披露二審的情況。

    “入世已經第5個年頭,我國對知識產權的保護也越來越加強,而中國生物醫藥領域的專利水平比較低,可以預計,中國藥企將面臨越來越大的知識產權壓力。”西南證券研發中心總經理、醫藥行業高級研究員張仕元憂慮地告訴記者。

    哈藥集團的有關人士也對記者表示,中國藥企的R&D能力弱、研發投入少。我國藥企R&D的投入比例太低,通常為1%,有的就連這1%也無法保證專款專用,而國外大型跨國公司每年用于新藥R&D的投入基本上占銷售額的15%-20%。另外,近年來,由于國家加強了藥價和藥品注冊的管理,仿制藥企業面臨著生存困境。

    行業面臨創新拐點

    目前,我國生產的化學藥品絕大多數是仿制藥。迄今為止,獲得國際承認的創新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉等屈指可數的幾種。“從長遠戰略考慮,我國必須在新藥創新研發中獲得一定的國際地位。國家相關主管部門已經制定了我國科技發展的長遠規劃。”張仕元說。

    據了解,我國政府確立了68項優先主題、16個重大專題、5大前沿技術。從內容看,無論是近期獲得技術突破的68項優先主題,還是超前部署的前沿科技和前沿科學問題,生物技術都排在首位,在提出實施的4個重大科學研究計劃中,生物技術甚至占據了半壁江山。“可見,在未來我國科學技術發展中,生物技術將具有舉足輕重的地位,也是我國醫藥產業取得突破的主要方向。”張仕元認為。

    其次,重要基本藥物生產路徑的創新一直是我國的創新優勢。在國際市場上,低成本的價格仍然具有競爭力,但這種低成本不是僅來自低廉的勞動力和對環境的忽視,而是要來自于自身的技術創新優勢。

    此外,在傳統醫藥領域,我國應該繼續加快傳統藥物的創新改造和標準化進程,將真正安全、有效、具有可控質量標準的傳統藥物推向世界,以避免在日益繁榮的全球天然藥物浪潮中,因為大量非標準的民間不良用藥破壞了我國傳統藥物的市場前景。

    中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德也指出:政府應該在技術政策、產業政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入,在政策上對企業的知識產權保護予以扶持。

    目前,我國醫藥行業除了面臨的仿制藥困境之外,醫改政策遲遲未見出臺,以及藥品頻頻降價也加重了我國醫藥行業的困境。“我國醫藥行業的苦日子才剛剛開始,但醫藥創新與醫藥技術市場的春天似乎已經悄悄的來臨。道路可能是曲折的,但前途仍然是光明的。”張仕元說。

來源:中國經濟時報

所屬類別: 醫藥資訊

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